В ходе профилактического визита проведено консультирование контролируемого лица, а также осуществлён сбор сведений, необходимых для отнесения объекта контроля к определённой категории риска. Установлено, что ветеринарная аптека соответствует умеренной категории риска. Представителям аптеки даны разъяснения по действующим нормативным документам, касающимся лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В ходе профилактической беседы выявлены признаки нарушения законодательства: в ветеринарной аптеке не ведется внутренняя техническая документация (стандартные операционные процедуры по выбору поставщика, по приемке лекарственных средств, по изъятию из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и их уничтожению).
Для предотвращения нарушения пунктов 15, 17, 18 и 26 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555, юридическому лицу объявлено предостережение.
Напомним, что объявление предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований – это один из видов профилактических мероприятий, которые могут проводить контрольные (надзорные) органы (ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ).
Цель профилактических мероприятий — не привлечь к ответственности контролируемое лицо или обязать его выполнить те или иные действия, а принять меры по недопущению в будущем нарушений обязательных требований действующего законодательства.
Источник: Афанасий-биржа
06.12.2024 03:18
